【第一參賽人/留學(xué)人員】張靜瀾
【留學(xué)國家】美國
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第9屆
【所獲獎項】三等獎
【項目簡介】
公司基于自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性探針設(shè)計、濕實驗流程改造和創(chuàng)新生信算法等高壁壘核心技術(shù),運用雜交捕獲靶向高通量測序,對NIPT技術(shù)重大創(chuàng)新升級,首次實現(xiàn)了 “染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復(fù)和單基因病”同步無創(chuàng)產(chǎn)前檢測的產(chǎn)品化,并通過上千例回顧性研究及多中心前瞻性臨床研究驗證了產(chǎn)品的優(yōu)異性能。除領(lǐng)先的無創(chuàng)產(chǎn)前單基因病篩查產(chǎn)品好韻添®外,公司已經(jīng)完成全球首款三合一無創(chuàng)產(chǎn)前篩查的IVD產(chǎn)品NIPT2的注冊檢驗,即將啟動臨床注冊工作。覆蓋數(shù)百種疾病的NIPT2 Pro完成回顧性和多中心前瞻性臨床研究,檢測指標(biāo)和效能大幅優(yōu)于傳統(tǒng)NIPT,成果在頂級期刊發(fā)表。2022年底,公司面向市場推出全球唯一的染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復(fù)和單基因病的三合一無創(chuàng)產(chǎn)前篩查LDT產(chǎn)品NIPT2 Pro,并已與國內(nèi)十多家頭部產(chǎn)診中心展開臨床合作。
【展開】
【收起】