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【第一參賽人/留學(xué)人員】陳建新

【留學(xué)國(guó)家】美國(guó)

【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康

【參賽屆次】第9屆

【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】入圍

【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
臻格生物研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目選址于臨港新片區(qū)，占地45.8畝，主要內(nèi)容為建設(shè)符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的6.6萬(wàn)平方米生產(chǎn)基地，進(jìn)行2000L/5000L細(xì)胞培養(yǎng)三期臨床生產(chǎn)和商業(yè)化原液生產(chǎn)。3×2000L一次性生物反應(yīng)器可實(shí)現(xiàn)上游生產(chǎn)切換靈活，無需進(jìn)行切換驗(yàn)證，3×5000L不銹鋼全自動(dòng)生物反應(yīng)器，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄，可重復(fù)性高，大幅降低客戶成本。此外，本項(xiàng)目將引入BMS/EMS/CSCADA等多套自動(dòng)化控制軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化工程。項(xiàng)目完成后，臻格生物可為全球客戶提供臨床后期樣品生產(chǎn)和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，進(jìn)一步放大規(guī)模化、國(guó)際化效應(yīng)，為客戶研發(fā)及生產(chǎn)提速，搶占市場(chǎng)先機(jī)。未來10年，預(yù)計(jì)可為新片區(qū)增加超15億元稅收，吸納1000人就業(yè)，為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 【展開】 【收起】
【成立時(shí)間】2017年11月07日
【行業(yè)領(lǐng)域】專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)
【注冊(cè)資本】18000萬(wàn)元
【企業(yè)法人】陳建新
【官方網(wǎng)站】https://zgbiotech.com/
【公司地址】中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)正嘉路289號(hào)
【企業(yè)簡(jiǎn)介】
上海臻格生物技術(shù)有限公司成立于2017年，是一家注冊(cè)于中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。核心業(yè)務(wù)為大分子生物藥CDMO服務(wù)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)及生產(chǎn)等，具體包括：大分子藥物成藥性分析、大分子藥物的CMC臨床申報(bào)總包、細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試生產(chǎn)、臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化CMO服務(wù)、工藝表征與驗(yàn)證研究、藥物分析服務(wù)、細(xì)胞培養(yǎng)基配方開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)等。臻格生物創(chuàng)始人陳建新先生曾在麻省理工學(xué)院、哈佛大學(xué)、匹茲堡大學(xué)從事大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞生物物理信號(hào)傳導(dǎo)等方面的研究，具備豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。他開發(fā)的用于抗體生產(chǎn)的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)過程工藝創(chuàng)下了14.5 g/L的業(yè)界紀(jì)錄，并在多個(gè)國(guó)內(nèi)首例的創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中提供了重要的技術(shù)支持，包括國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的生物類似藥——漢利康、中國(guó)第一個(gè)針對(duì)PD-1靶點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物——拓益等。臻格生物研發(fā)的定制化培養(yǎng)基，工藝路線簡(jiǎn)單、產(chǎn)品純度高且性能穩(wěn)定，未來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，將徹底改變我國(guó)只能出口低價(jià)基礎(chǔ)培養(yǎng)基生產(chǎn)原料產(chǎn)品、大量進(jìn)口昂貴商業(yè)化培養(yǎng)基產(chǎn)品的尷尬局面，市場(chǎng)前景十分良好。近三年來，臻格生物已完成A&B&C輪共計(jì)約2.5億美金融資，由高盛資本、Sofina、Novo Holdings、啟明創(chuàng)投等業(yè)內(nèi)頂尖投資人領(lǐng)投。 【展開】 【收起】