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新藥研發(fā)時間長，成本高，藥品一致性評價和集采的重壓下，普通仿制藥的利潤大幅下降。有不少高端制劑國內(nèi)沒有仿制藥，然而制劑技術(shù)復(fù)雜，難以仿制新型的改良型新藥常需要復(fù)雜的制劑技術(shù)，siRNA ,mRNA,多肽，蛋白等新藥開發(fā)和基因治療都需要特殊的藥物傳遞系統(tǒng)。我們擁有復(fù)雜核酸和小分子藥物傳遞系統(tǒng)和技術(shù)平臺，且團(tuán)隊具有多年復(fù)雜藥物傳遞系統(tǒng)開發(fā)的經(jīng)驗。前期研發(fā)：在中美公司內(nèi)部協(xié)作完成前期產(chǎn)品研發(fā)，小試中試和體外實驗，小部分可以和合作科研院所共同完成。后期生產(chǎn)臨床外包：GMP生產(chǎn)在中國自建的無菌車間，或外包給CMO，臨床試驗外包給CRO。成果轉(zhuǎn)讓：新藥和高端仿制藥在研發(fā)和臨床的各個階段，都可以轉(zhuǎn)讓各大制藥公司，每個階段的轉(zhuǎn)讓價格不同。 【展開】 【收起】